Chargé - Chargée de Pharmacovigilance en Industrie Pharmaceutique H/F - Medipha Sante

Medipha Santé, société créée en 2004, est un laboratoire pharmaceutique français situé à Villebon-sur-Yvette (Z.A. de Courtaboeuf - 91) possédant le statut d'exploitant et d'établissement responsable de la certification des lots et offrant à d'autres laboratoires pharmaceutiques d'envergure nationale ou internationale une large gamme de services dans le domaine de la santé (https://www.medipha-sante.fr/).
Medipha Santé recherche un/uneChargé(e) Pharmacovigilance et Information Médicale H/Fdisponible dès que possible.Rattaché(e) au Pharmacien Responsable/EU-QPPV, vous organisez et apportez votre soutien aux autres collaborateurs du département de pharmacovigilance sur les diverses missions de pharmacovigilance du laboratoire lui-même et en prestation pour d'autres sociétés liées par contrat. Ainsi, vous prenez en charge plus particulièrement les activités suivantes :- Veille de la littérature locale et internationale,- Rédaction de PGRs,- Mise en place de MARR,- Rédaction et suivi de PSURs,- Participation aux activités de détection de signal,- Suivi d'enquêtes nationales, - Mise en place et mise à jour des PSMFs, - Mise en place et suivi des SDEAs ou autres contrats de PV,- Saisie, analyse, contrôle qualité et transmission des cas de pharmacovigilance (Autorités/Partenaires),- Rédaction de non-clinical/clinical overviews,- Création et mise à jour de l'xEVMPD,- Traitement des demandes d'information médicale et pharmaceutique,- Suivi des relations clients,- Participation aux inspections réglementaires ainsi qu'aux audits internes et externes,- - Gestion des change control, déviations et CAPAs associées aux activités de pharmacovigilance,- Gestion des demandes d'information médicale.

Experience: 1 An(s)Compétences: Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continueLangues: Anglais souhaitéQualification: CadreSecteur d'activité: Autres activités de soutien aux entreprises n.c.a.Liste des qualités professionnelles:Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.

• Anglais
• Pharmacovigilance
• Amélioration continue
• Relation client
• Réalisation d'enquêtes marketing
• Contrôle qualité